A neves orvosi kannabiszt gyártó cég, a Little Green Pharma Ltd nemrégiben közzétette QUEST vizsgálati programjának 12 hónapos elemzési eredményeit. Az eredmények továbbra is klinikailag jelentős javulást mutatnak minden beteg egészséggel kapcsolatos életminőségében (HRQL), fáradtságszintjében és alvásában. Ezenkívül az ilyen állapotokkal diagnosztizált betegek klinikailag jelentős javulást mutattak a szorongás, a depresszió, az alvászavarok és a fájdalom tekintetében.
A Little Green Pharma Ltd (LGP) által szponzorált díjnyertes QUEST vizsgálati program a világ egyik legnagyobb longitudinális klinikai vizsgálata, amely a gyógyászati kannabisz betegek életminőségére gyakorolt hatását vizsgálja. Az ausztráliai Sydney-i Egyetem által vezetett LGP kizárólag kedvezményes áron biztosított ausztrál gyártású gyógyászati kannabiszolajat a résztvevőknek. Ezek a kannabisztartalmú gyógyszerek különböző arányú hatóanyagokat tartalmaztak, bár sok beteg csak CBD-t tartalmazó készítményeket használt a vezetési jogosultság fenntartása érdekében a vizsgálat során.
A tanulmányt a HIF Australia nonprofit magán egészségbiztosító is támogatta, egy tapasztalt tanácsadó testület iránymutatását, valamint olyan országos szervezetek jóváhagyását kapta, mint az MS Research Australia, a Chronic Pain Australia, az Arthritis Australia és az Epilepsy Australia. A QUEST vizsgálati program 12 hónapos eredményeit szakértői lektorálásnak vetették alá, és a PLOS One című nyílt hozzáférésű folyóiratban tették közzé.
Próba áttekintése
2020 novembere és 2021 decembere között a QUEST kísérleti programba olyan ausztrál felnőtt betegeket hívtak meg, akik újak voltak az orvosi kannabiszban, és krónikus betegségekben, például fájdalomban, fáradtságban, alvászavarokban, depresszióban és szorongásban szenvedtek.
A résztvevők életkora 18 és 97 év között volt (átlag: 51), 63%-uk nő. A leggyakrabban jelentett állapotok a krónikus mozgásszervi és neuropátiás fájdalom (63%) voltak, ezt követték az alvászavarok (23%), valamint a generalizált szorongásos zavar és depresszió (11%). A résztvevők fele több társbetegségben is szenvedett.
Összesen 120 független orvos toborzott résztvevőket hat államból. Minden résztvevő kitöltött egy alapkérdőívet az orvosi kannabiszkezelés megkezdése előtt, majd kéthetente, majd 12 hónapon keresztül 1-2 havonta további kérdőíveket. Fontos megjegyezni, hogy a jogosultság feltétele a korábbi kezelési kudarc vagy a standard gyógyszerek mellékhatásai.
Próbaeredmények
A 12 hónapos elemzés nagyon erős bizonyítékokat tárt fel (p<0,001) a résztvevők általános életminőségének, alvásának és fáradtságának javulására vonatkozóan. Klinikailag jelentős tünetenyhülést figyeltek meg a szorongással, fájdalommal, depresszióval és alvászavarokkal küzdő alcsoportokban is. A „klinikailag jelentős eredmények” olyan megállapításokra utalnak, amelyek jelentősen befolyásolják az egyéni egészségi állapotot vagy jólétet, és potenciálisan megváltoztathatják az egészségügyi szakemberek ismereteit vagy kezelési megközelítéseit.
Minden résztvevő betartotta a vizsgálati protokollt, és a korábbi, sikertelen standard terápiás kezelések után szájon át szedett kannabisz gyógyszereket. Az elemzés egyetlen kannabisz gyógyszer figyelemre méltó pozitív hatásait mutatta ki a kezelésre nem reagáló állapotok ilyen széles körében. Ezek a 12 hónapos eredmények megerősítik a PLOS One folyóiratban 2023 szeptemberében publikált kezdeti 3 hónapos QUEST vizsgálat eredményeit is.
Dr. Paul Long, az LGP orvosigazgatója kijelentette: „Megtiszteltetés számunkra, hogy továbbra is vezető szerepet tölthetünk be az orvosi kannabisz kutatásában, és támogathatjuk ezt a kulcsfontosságú vizsgálatot, amely a betegek életminőségére gyakorolt hatását vizsgálja. Ezek az eredmények különösen fontosak az ausztrál orvosok számára, mivel bizonyítják az Ausztráliában termesztett orvosi kannabisz hatékonyságát a helyi betegek számára.”
Hozzátette: „A belföldön előállított termékek felhasználásával és a helyi betegek bevonásával rendkívül releváns adatokat generálunk, amelyek segítenek az orvosoknak magabiztosan felírni a gyógyszereket, végső soron javítva a betegellátást országszerte. Az orvosi előnyökön túl ez a tanulmány hozzáférést biztosított a tapasztalt felíró orvosokhoz és megfizethetőbb gyógyszereket biztosított – ezt a kezdeményezést folytattuk a folyamatban lévő QUEST Global tanulmányunkban.”
Dr. Richard Norman, a QUEST vizsgálat egészséggazdaságtani tanácsadója és a Curtin Egyetem adjunktusa megjegyezte: „Ezek az eredmények jelentősek, mivel azt mutatják, hogy az orvosi kannabisz hosszú távú szerepet játszhat a krónikus betegségek egészségügyi eredményeinek javításában, ahelyett, hogy „tapaszként” szolgálna. A 12 hónapos valós eredmények ígéretesek, azt bizonyítva, hogy az orvosi kannabisz hatékony eszköz lehet a hagyományos terápiákkal szemben rezisztens krónikus betegeket kezelő háziorvosok számára. Fontos, hogy az előnyök következetesnek tűnnek olyan állapotokban, mint a fájdalom, a szorongás és az alvási problémák, és pozitív hullámhatásokkal járnak az élet más aspektusaira is.”
Nikesh Hirani, a HIF adat- és javaslatigazgatója megjegyezte: „A gyógyászati kannabisz lehetséges egészségügyi előnyeivel kapcsolatos folyamatos kutatásokba való befektetés létfontosságú tagjaink, szakembereink és a tágabb közösség számára. A négy évnyi kísérlet biztató eredményeket hozott, a QUEST tudományos bizonyítékai pedig kiemelik a kannabisz pozitív hatását számos legyengítő állapotra – a javulás 12 hónapon keresztül is fennállt.”
Hozzátette: „A HIF fő küldetése, hogy segítsen a tagoknak olyan egészségügyi lehetőségekhez hozzáférni, amelyek javítják életminőségüket. Az adatok azt mutatják, hogy a tagok éves szinten 38%-kal növelték az orvosi kannabiszkezeléseket megtérítők számát, ami tükrözi, hogy felismerték a kannabisz hatékony terápiás potenciálját.”
A Little Green Pharma-ról
A Little Green Pharma egy globális, vertikálisan integrált és földrajzilag diverzifikált orvosi kannabisz vállalat, amely termesztéssel, gyártással, gyártással és forgalmazással foglalkozik. Világszerte két gyártóüzemmel rendelkezik, és saját fejlesztésű, valamint white-label orvosi minőségű kannabisztermékeket szállít. Dániai létesítménye Európa egyik legnagyobb GMP-kompatibilis orvosi kannabisztermelő telephelye, míg nyugat-ausztráliai létesítménye egy prémium beltéri üzem, amely kézzel termesztett kannabiszfajtákra specializálódott.
Minden termék megfelel a Dán Gyógyszerügynökség (MMA) és a Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (TGA) által meghatározott szabályozási és vizsgálati szabványoknak. A Little Green Pharma a hatóanyagok változó arányú, bővülő termékkínálatával orvosi minőségű kannabiszt szállít Ausztráliába, Európába és a nemzetközi piacokra. A vállalat a feltörekvő globális piacokon prioritásként kezeli a betegek hozzáférését, aktívan részt vesz az oktatásban, az érdekképviseletben, a klinikai kutatásban és az innovatív gyógyszeradagoló rendszerek fejlesztésében.
Közzététel ideje: 2025. április 21.