A közelmúltban a Health Canada bejelentette, hogy olyan szabályozási keretet kíván létrehozni, amely lehetővé tenné a CBD (kannabidiol) termékek vény nélkül történő értékesítését.
Bár Kanada jelenleg a világ legnagyobb országa, ahol a felnőttkori kannabisz legalizált, 2018 óta a CBD és az összes többi fitokannabinoid szerepel a kanadai szabályozó hatóságok által a vényköteles gyógyszerek listáján (PDL), így a fogyasztóknak receptre kell beszerezniük a CBD-termékek vásárlását.
Tekintettel arra, hogy a CBD – egy kannabinoid, amely természetesen jelen van a legális felnőttkori kannabiszban – ellentmondásos státuszba került, mivel akkoriban nem állt rendelkezésre elegendő tudományos bizonyíték a biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan, a javasolt változtatások célja ennek az ellentmondásnak a kezelése.
2025. március 7-én a Health Canada nyilvános konzultációt indított a CBD felvételéről a meglévő természetes egészségügyi termékek (NHP) keretrendszerébe, lehetővé téve a CBD-termékek vény nélkül történő legális megvásárlását. A 2025. március 7-én kezdődött konzultáció a nyilvánosság és az érdekelt felek visszajelzéseit várja, és 2025. június 5-én zárul.
A javasolt keretrendszer célja a vény nélkül kapható CBD-termékekhez való hozzáférés bővítése, miközben fenntartja a szigorú biztonsági, hatékonysági és minőségi előírásokat. Elfogadásuk esetén ezek a változások átalakíthatják a CBD-megfelelőségi és engedélyezési követelményeket a kanadai vállalkozások számára.
A konzultáció a következő főbb pontokra összpontosít:
• A CBD, mint természetes egészségügyi termék összetevője – A „Természetes Egészségügyi Termékekre vonatkozó Szabályzat” módosítása a CBD kisebb egészségügyi problémák esetén történő alkalmazásának engedélyezése érdekében.
• Állatgyógyászati CBD-termékek – A vény nélkül kapható állatgyógyászati CBD-termékeket az „Állategészségügyi Élelmiszer- és Gyógyszerrendeletek” szabályozzák.
• Termékbesorolás – Tudományos bizonyítékok alapján annak meghatározása, hogy a CBD továbbra is csak vényköteles legyen-e, vagy természetes egészségügyi termékként legyen elérhető.
• Harmonizáció a „Kannabisztörvénnyel” – A CBD-termékek szabályozási egységességének biztosítása mind az „Élelmiszer- és Gyógyszertörvény”, mind a „Kannabisztörvény” értelmében.
• Engedélyezési terhek csökkentése – Megfontolás tárgya annak megállapítása, hogy eltöröljék-e a kannabiszhoz kapcsolódó kábítószer- és kutatási engedélyezési követelményeket a kizárólag CBD-vel foglalkozó vállalkozások számára.
Ezek a változások a CBD-termékeket hasonlóan szabályoznák, mint más vény nélkül kapható gyógyszerhatóanyagokat, így azok hozzáférhetőbbé válnának, miközben betartják a szigorú biztonsági és hatékonysági előírásokat.
A CBD-termékek gyártói, kiskereskedői és forgalmazói számára, ha a CBD beépül ebbe a szabályozási keretrendszerbe, a vállalatok a Health Canada szabványainak megfelelően piacra dobhatnak vény nélkül kapható CBD egészségügyi termékeket. A vállalkozásoknak azonban biztosítaniuk kell, hogy termékeik megfeleljenek a vonatkozó biztonsági, hatékonysági és minőségi követelményeknek.
Az új keretrendszer címkézési és marketingkorlátozásokat is bevezethet, korlátozva a termékleírásokat, az összetevők feltüntetését és a reklámozást. Ezenkívül Kanada nemzetközi szerződéses kötelezettségei befolyásolhatják a CBD import- és exportpolitikáját, ami hatással lehet a globálisan működő vállalkozásokra.
Közzététel ideje: 2025. márc. 26.