Az ukrán média jelentései szerint az orvosi kannabisztermékek első tételét Ukrajnában hivatalosan regisztrálták, ami azt jelenti, hogy az országban a betegeknek az elkövetkező hetekben képesnek kell lenniük kezelni.
A Curaleaf International híres orvosi kannabiszvállalata bejelentette, hogy sikeresen regisztrált három különféle olaj alapú terméket Ukrajnában, amely tavaly augusztusban legalizálta az orvosi kannabist.
Noha ez lesz az első olyan orvosi kannabisz -társaságok, amelyek termékeiket ukrán betegeknek terjesztik, ez semmiképpen sem lesz az utolsó, mivel vannak olyan jelentések, hogy az Ukrajnában az orvosi kannabisz új piaca „nagy figyelmet kapott a nemzetközi érdekelt felektől”, akik közül sokan remélik, hogy megkapják a pite részesedését Ukrena -ban. Ukrajna forró árucikk lett.
Azonban a vállalatok számára, akik szívesen lépnek be az új piacra, számos egyedi és összetett tényező meghosszabbíthatja a piaci bevezetési idejüket.
háttér
2025. január 9 -én az orvosi kannabisztermékek első tételét adták az ukrán Nemzeti Kábítószer -nyilvántartáshoz, amely kötelező eljárás az összes kannabisz nyersanyag (API) számára az országba való belépéshez.
Ez magában foglalja a Curaleaf -ből származó három teljes spektrumolajat, két kiegyensúlyozott olajat, amelynek THC és CBD tartalma 10 mg/ml és 25 mg/ml, és egy másik kannabiszolaj, amelynek THC tartalma csak 25 mg/ml.
Az ukrán kormány szerint ezeket a termékeket várhatóan 2025 elején indítják az ukrán gyógyszertárakban. Az ukrán nép képviselője, Olga Stefanishna azt mondta a helyi médiának: „Ukrajna egész éve legalizálta az orvosi marihuánát.
Ebben az időszakban az ukrán rendszer felkészült az orvosi kannabisz gyógyszerek jogalkotási szintű legalizálására. Az első gyártó már regisztrált a Cannabis API -t, tehát az első gyógyszerkészlet hamarosan megjelenik a gyógyszertárakban
Az ukrán kannabisz tanácsadó csoport, amelyet Hannah Hlushchenko alapított, felügyelte az egész folyamatot, és jelenleg több orvosi kannabisz -társasággal együttműködik, hogy termékeiket bemutassák az országba.
Helushenko asszony azt mondta: „Első alkalommal mentünk át ezt a folyamatot, és bár nem találkoztunk túl sok nehézséggel, a szabályozó hatóságok nagyon aprólékos és gondosan áttekintették a regisztrációs pont minden részletét.
Szigorú követelmények
Hlushenko asszony elmagyarázta, hogy a nemzetközi kannabisz -társaságok iránti érdeklődés ellenére néhány vállalat továbbra is küzd a termékeik regisztrációja érdekében az ukrán hatóságok által megkövetelt szigorú és egyedi szabványok miatt. Csak azok a vállalatok, amelyek kiváló szabályozási dokumentumokkal rendelkeznek, amelyek teljes mértékben megfelelnek a gyógyszer -regisztrációs szabványoknak (ECTD), sikeresen regisztrálhatják termékeiket.
Ezek a szigorú rendeletek az Ukrajna API regisztrációs folyamatából származnak, amely minden API számára egységes, természetétől függetlenül. Ezek a rendeletek nem szükséges lépések az olyan országokban, mint Németország vagy az Egyesült Királyság.
Hlushchenko asszony kijelentette, hogy tekintettel Ukrajna orvosi kannabisz feltörekvő piacának, a szabályozó hatóságok szintén „mindenre óvatosak”, ami kihívásokat jelenthet azoknak a vállalatoknak, amelyek ismeretlen vagy nem ismerik ezeket a magas színvonalat.
A teljes megfelelési dokumentumok nélküli vállalatok esetében ez a folyamat meglehetősen nehéz lehet. Olyan helyzetekkel találkoztunk, amelyekben a vállalatok szoktak, hogy olyan termékeket értékesítsenek, mint például az Egyesült Királyság vagy Németország, Ukrajna követelményeit váratlanul keménynek találják. Ennek oka az, hogy Ukrajna szabályozó hatóságai szigorúan betartják minden részletet, így a sikeres regisztráció megfelelő előkészítést igényel
Ezenkívül a társaságnak először jóváhagyást kell szereznie a szabályozó hatóságoktól, hogy kvótákat szerezzenek konkrét mennyiségű orvosi marihuána importálására. A kvóták benyújtásának határideje 2024. december 1 -jén van, de a kérelmek nagy részét még nem hagyták jóvá. Előzetes jóváhagyás nélkül („a folyamat kulcsfontosságú lépése” néven) a vállalatok nem regisztrálhatják vagy importálhatják termékeiket az országba.
Következő piaci fellépés
Amellett, hogy segíti a vállalkozásokat termékeik regisztrálásában, Hlushchenko asszony elkötelezett amellett, hogy kitöltse az oktatás és a logisztikai hiányosságokat Ukrajnában.
Az ukrán orvosi kannabiszszövetség kurzusokat készít az orvosok számára az orvosi kannabisz előírásáról, amely szükséges lépés a piac megértéséhez és annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi szakemberek bízzanak az előírásban. Ugyanakkor az Egyesület olyan nemzetközi pártokat is felhív, akik érdeklődnek az ukrán orvosi kannabiszpiac fejlesztésében, hogy egyesítsék erőit és segítsék az orvosokat az ipar működésének megértésében.
A gyógyszertárak bizonytalansággal is szembesülnek. Először, minden gyógyszertárnak engedélyeket kell szereznie a kiskereskedelemre, a gyógyszertermelésre és a kábítószer -gyógyszerek értékesítésére, amelyek korlátozzák az orvosi kannabisz -előírások kiadására képes gyógyszertárak számát mintegy 200 -ra.
Ukrajna egy helyi kábítószer -felügyeleti és menedzsment rendszert is alkalmaz, ami azt jelenti, hogy a gyógyszertáraknak ezeket az előkészületeket belsőleg kell előállítaniuk. Noha az orvosi kannabisztermékeket aktív gyógyszerészeti összetevőknek tekintik, nincsenek egyértelmű utasítások vagy szabályozási keretek a gyógyszertárakban történő kezelésére. Valójában a gyógyszertárak nem tudják felelősségüket - a termékek tárolását, a tranzakciók rögzítésének módját, vagy milyen papírmunkára van szükség.
A még kidolgozott sok szükséges iránymutatás és keretek kidolgozása miatt még a szabályozó képviselők néha zavartan érezhetik magukat a folyamat bizonyos aspektusaiban. Az általános helyzet továbbra is összetett, és minden érdekelt fél keményen dolgozik ezen kihívások kezelése érdekében, és a lehető leghamarabb tisztázza a folyamatot, hogy megragadja a lehetőséget, hogy belépjen Ukrajna feltörekvő piacára.
A postai idő: január 20-2025