Március 12-én a Health Canada bejelentette a „Kannabisz Szabályozások”, az „Ipari Kender Szabályozások” és a „Kannabisz Törvény” időszakos frissítéseit, amelyek bizonyos szabályozásokat egyszerűsítenek a legális kannabiszpiac fejlődésének elősegítése érdekében. A szabályozási reformok elsősorban öt kulcsfontosságú területre összpontosítanak: engedélyezés, termelés, csomagolás és címkézés, biztonság, valamint nyilvántartás. A kormány célja, hogy kezelje az iparágat jelenleg érintő kihívások egy részét, miközben fenntartja a szövetségi „Kannabisz Törvény” szerinti kulcsfontosságú közegészségügyi és biztonsági szempontokat. Bár a szabályozások más változásokon is átestek a kannabisz 2018. októberi legalizálása óta, ez a mai napig a legátfogóbb szabályozási változáscsomag. Míg a szabályozási reformok várhatóan növelik a Health Canada felügyeleti költségeit, az ügynökség kijelentette, hogy a kisvállalkozások szabályozási terhei és költségei csökkenni fognak. A kannabiszvállalkozások adminisztratív terhei várhatóan évi 7,8 millió dollárral csökkennek.
A kannabiszszabályozás főbb változásai
Kutatás
A szervezeteknek és az egyéni kutatóknak a továbbiakban nem kell kutatási engedélyt kérvényezniük nem emberi vagy nem állatkísérletek végzéséhez, amennyiben kutatási célokra legfeljebb 30 gramm szárított kannabiszt vagy annak megfelelőjét birtokolják. Magánszemélyek vagy szervezetek termelhetnek kannabiszt kutatási célokra, de tilos számukra a kannabisz termesztése, szaporítása vagy betakarítása.
Mikrokultiváció és faiskolai termesztés
A mikro-termesztő és mikro-feldolgozó létesítmények engedélyezett mérete megnégyszereződött. Korábban a mikro-termesztő létesítmények 200 négyzetméteres területen belül termeszthettek kannabiszt. Ez a korlát most 800 négyzetméterre bővült, és nincsenek korlátozások a termeszthető kannabisz mennyiségére vonatkozóan. Korábban a mikro-feldolgozó létesítmények legfeljebb 600 kilogramm szárított kannabiszt vagy azzal egyenértékű mennyiséget dolgozhattak fel. Ez a korlát most 2400 kilogrammra emelkedett. A kannabiszkertészetek, amelyek korábban 50 négyzetméteres területre korlátozódtak, és legfeljebb 5 kilogramm kannabiszvirágot gyűjthettek be vetőmagtermelés céljából, mostantól 200 négyzetméteres területen is működhetnek. A kertészeteknek azonban a magok betakarítása után továbbra is meg kell semmisíteniük a kannabiszvirágokat.
Minőségbiztosítási Személyek (QAP)
A „Kannabisz Szabályzat” módosításai megnövelték a vállalatokon belül engedélyezett helyettes minőségbiztosítási személyzet számát. Korábban a helyettes minőségbiztosítási munkatársak száma kettőre korlátozódott; ezt a korlátozást most feloldották.
Kannabiszpollen
A kannabiszpollen, amely korábban nem szerepelt a „Kannabiszszabályozásban”, mostantól értékesíthető az engedélyesek között.
Fogyasztói információk
Az engedéllyel rendelkező feldolgozóknak már nem kell minden kiküldött kannabisztermék-csomagban nyomtatott példányt mellékelniük a fogyasztói tájékoztató dokumentumokról.
COVID-19 szabályzat meghosszabbítása
A Health Canada által a COVID-19 világjárvány és az azt követő leállások során végrehajtott számos ideiglenes változtatás véglegessé vált. Ezek közé tartozik a kannabisz- és ipari kenderimportőrök és -exportőrök azon kötelezettségének eltörlése, hogy import-/exportengedélyeiken meg kell jelölniük a belépési és kilépési kikötőket.
Jogosítvány felfüggesztése
Az új szabályozás értelmében a Health Canada felfüggesztheti azon engedélyesek engedélyét, akik nem fizetik meg a díjakat, vagy nem nyújtják be a kannabiszbevétel-bevallásukat a „Kannabiszdíj-rendelet” által előírtak szerint.
Kannabisz származékok
A nem pszichoaktív kannabiszmagokból, érett szárakból és gyökerekből készült származékok mostantól engedély nélkül importálhatók, exportálhatók, értékesíthetők és feldolgozhatók, bizonyos, a potenciális kannabisztartalom alapján meghatározott korlátozások mellett.
Ipari kender
A kanadai „ipari kenderre vonatkozó szabályozás (IHR)” módosításai eltörölték az ipari kendermag-származékokra vonatkozó korábbi, 10 ppm-es maximális THC-koncentrációt. Emellett megszűntek a vizsgálati követelmények, a nagykereskedelmi értékesítés címkézésére vonatkozó követelmények, valamint az import/export követelmények. Ezek a változások lehetővé teszik a nem pszichoaktív ipari kendermag-származékok engedély vagy engedély nélküli importját, exportját, értékesítését és feldolgozását.
Kannabisz mentességek (Élelmiszer- és Gyógyszertörvény)
Az „IHR” értelmében a kizárólag ipari kendermag-származékokból készült kannabiszt tartalmazó élelmiszerek vagy kozmetikumok mostantól mentesek.
Személyzeti és telephelyi biztonság
A „Kannabisz Szabályzat” módosításai eltörölték azt a követelményt, hogy a biztonsági engedéllyel rendelkező személyzet a helyszínen tartózkodjon. A kannabisztermesztők és -feldolgozók mostantól anélkül küldhetnek kannabiszt kármentesítésre (pl. besugárzásra) anélkül, hogy biztonsági engedéllyel rendelkező személyzetnek kellene kísérnie a folyamatot. Ez vonatkozik a kutatási engedélyekkel vagy kannabisz drogengedéllyel rendelkezőkre is. Ezenkívül megszűnt a telephelyek kerülete mentén elhelyezett behatolásérzékelő rendszerekre vonatkozó követelmény. Azon engedélyezett működési területeken, ahol nem folyik kannabisz vagy kannabiszhoz kapcsolódó tevékenység, már nem szükséges folyamatosan videorögzítő berendezéseket vagy behatolásérzékelő rendszereket üzemeltetni. A tárolóterületekre vonatkozó korábbi követelmények, mint például a „helyiségen belüli helyiség”, valamint a tárolóterületekre belépő és kilépő személyzet nyilvántartása, szintén megszűntek. A szövetségi engedélyeseknek mostantól legalább egy évig meg kell őrizniük a telephely kerülete, a működési területek (beltéri és kültéri) és a tárolóterületek körüli mozgásokat bemutató vizuális feljegyzéseket a rögzítés dátumától számítva.
Előtekercsek és etanol
A korábban 1 grammra korlátozó korlátozást, amely a belélegzésre szánt szárított kannabisz (pl. előre sodort kannabisz) egyes egységeinek súlyát 1 grammra korlátozta, megszüntették. A korábban engedélyezett kannabiszkivonat-termékek és az ehető kannabisztermékek mellett az etanol mostantól összetevőként engedélyezett bizonyos kannabisztermékekben, beleértve a belélegzésre szánt kannabiszkivonatokat is, legfeljebb 7,5 gramm nettó tömeggel.
Kannabisz csomagolás
A Health Canada számos változtatást vezetett be a kannabisz csomagolási követelményeiben, beleértve az ablakok engedélyezését a szárított kannabisz csomagolásán, valamint a különböző színek használatát a kannabisztartályokon. Több ehető kannabisztermék-tartály mostantól együtt csomagolható a szárított vagy friss kannabisz, a kannabisz helyileg alkalmazható termékei és a kannabiszkivonat-termékek számára használt legkülső tartályba. A 30 grammos (vagy azzal egyenértékű) korlátozás továbbra is vonatkozik a legkülső tartályra. A legkülső tartályban lévő ehető kannabisztermékekre vonatkozó korábbi 10 milligrammos THC-korlátozást eltörölték, lehetővé téve több különálló THC-tartalmú ehető termék együttes csomagolását.
Kannabisztermékek címkézése
A QR-kódok mostantól engedélyezettek a kannabisz csomagolóedényein, és a kihajtható vagy visszahúzható címkék használatát kiterjesztették minden csomagolási méretre. Korábban csak a kis kannabisz csomagolóedényeken lehetett ilyen címkéket használni. A kannabiszengedélyesek mostantól betétlapokat és szórólapokat is használhatnak. A kannabinoidra és a hatóanyag-tartalomra vonatkozó információk betűmérete mostantól akkora lehet, mint a szükséges egészségügyi figyelmeztető üzenetek mérete. A kannabisztermékeknek mostantól csak a teljes THC- és a teljes CBD-tartalmat kell feltüntetniük a címkéken, a „teljes” és a „tényleges” THC- és CBD-tartalom helyett. 12 hónapos átmeneti időszakot engedélyeztek, amely lehetővé teszi a gyártók számára, hogy a meglévő címkekészletet használják. A címkéken a szárított kannabisz egyenértékűségi nyilatkozataira és a stabilitási vizsgálatok nélküli „lejárati dátum nincs meghatározva” nyilatkozatok feltüntetésére vonatkozó követelményeket eltörölték. A több közvetlen tartályt tartalmazó legkülső csomagoláson már nem kell feltüntetni a csomagolási dátumra vonatkozó információkat, bár a közvetlen tartályoknak továbbra is tartalmazniuk kell ezt az információt. A szállítmányok mostantól a nyomtatott csomagolási dátum előtti vagy utáni hét napon belül engedélyezettek (COVID-korszakbeli rendelkezés), és a szimbólumok, például az újrahasznosítási logók is megengedettek a csomagoláson, bizonyos korlátozásokkal.
Nyilvántartás és jelentéstétel
A kannabiszengedélyeseknek már nem kell rögzíteniük a kannabisztermékekben található anyagok mennyiségét, felhasználási módját vagy indoklását. Az engedélyeseknek már nem kell új kannabisztermék-bejelentést (NNCP) benyújtaniuk, mielőtt a szárított vagy friss kannabisztermékeket kiskereskedelmi forgalomba hozzák. Ezenkívül megszűnt az engedélyesek azon kötelezettsége, hogy kannabiszkivonatokat, helyi kannabisztermékeket vagy ehető kannabisztermékeket felsoroló dokumentumot őrizzenek meg a kannabisztermékek értékesítése, forgalmazása vagy exportja során. Az új szabályozások eltörlik a kannabisztermesztési hulladékra (szaporítás, termesztés vagy betakarítás során gyűjtött levelek, hajtások és ágak) vonatkozó nyilvántartási követelményeket, valamint azt, hogy képzett személyzetnek tanúja legyen és igazolja az ilyen anyagok helyszíni vagy helyszínen kívüli megsemmisítését. A kannabiszhulladék megsemmisítésének helyét és módját már nem kell leírni. A szabályozó hatóságnak benyújtandó éves jelentések, amelyek elsősorban a promóciós terveket és kiadásokat vázolták fel, megszűntek, bár az engedélyeseknek továbbra is meg kell őrizniük a promóciós költségekre vonatkozó információkat és az ezekkel a kiadásokkal kapcsolatos promóciók típusainak leírását. A kannabiszengedélyeseknek már nem kell információkat benyújtaniuk a Health Canada-nak arról, hogy az elsődleges befektetők tulajdonjogát vagy jogait átruházták-e vagy más módon átadták-e másoknak, valamint egyéb kapcsolódó részleteket. A tőzsdén jegyzett vállalatok teljes tulajdonában lévő engedélyeseknek már nem kell jelentést tenniük a kulcsfontosságú befektetőknek, mivel a pénzügyi jelentéstétel más aspektusai továbbra is ezt fedik le. Az engedélyeseknek mostantól az elültetett kannabiszmagok számát kell mérniük és rögzíteniük a nettó tömegük helyett.
Kannabiszkövető rendszer rendelése
A csomagolatlan kannabisznövénymagok havi jelentésének mértékegysége kilogrammról a magok számára változott, összhangban a Kanadai Adóhivatalnak (Canada Revenue Agency) jelentett információkkal. A kannabisztermesztési hulladék súlyáról már nem kell havi jelentést készíteni, ha a hulladék már nem volt a készletben, vagy az előző hónapban nem került a készletbe. A kannabisz-nyomon követési rendszerre vonatkozó rendelet (termesztési hulladék) a kannabiszra vonatkozó egyes rendeletek módosításáról szóló rendeletek (követelmények egyszerűsítése) végrehajtását követő hónap első napján lép hatályba. A rendelet hatálybalépésének késleltetett dátuma kiküszöböli annak lehetőségét, hogy a csomagolatlan magok súlyát és számát egyetlen jelentési időszakban jelentsék, valamint a termesztési hulladék ugyanazon jelentési időszakban történő beszámítását és kizárását. Ezek a szabályzat-kiigazítások és változások 2025. március 12-én léptek hatályba. Hosszú távon ezek a változások várhatóan összesen közel 18 millió dollárt takarítanak meg az engedélyeseknek a megfelelési költségeken, a teljes adminisztratív költségmegtakarítás pedig várhatóan meghaladja a 24 millió dollárt.
Közzététel ideje: 2025. márc. 17.